Г004-00110-00/02630162 | ФСР 2011/09973

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630162 | ФСР 2011/09973
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический урологический набор ЭХ-У "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):
- трубка оптическая 0  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.; - трубка оптическая 30  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1 шт.; - трубка оптическая 12  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.; - трубка оптическая 75  Ø = 4 мм, L=307 мм - 1 шт.; - кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2шт.; - механизм подъемника - 1 шт.; - ствол № 21 Ш - 1 шт.; - ствол № 21 Ш (уретротом) - 1шт.; - ствол № 18 Ш - 1 шт.; - ствол №26 Ш - 1 шт.; - ствол рабочий - 1шт.; - ствол (уретротом) - 1 шт.; - обтуратор к стволу № 21 Ш - 1 шт.; - обтуратор к стволу № 18 Ш - 1 шт.; - обтуратор к рабочему стволу - 1 шт.; - визуальный обтуратор - 1 шт.; - обтуратор к стволу уретротома - 1 шт.; - надлобковый троакар (комплект) - 1 шт.; - переходник диагностический - 1 шт.; - ватодержатель - 1 шт.; - ножницы гибкие - 1 шт.; - зажим для удаления камней - 1 шт.; - щетка жесткая - 3 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный), l=3м - 1 шт.; - электрохирургический высокочастотный кабель (монополярный) для резектоскопа - 1 шт.; - элемент рабочий активный - 1 шт; - элемент рабочий пассивный - 1 шт; - электрод шариковый коагуляционный 7 Шр - 1 шт.; - электрод роликовый монополярный - 5 шт.; - холодный нож - 5 шт.; - щипцы для извлечения инородных тел гибкие №7Ш - 1 шт.; - щипцы биопсийные гибкие №7 Ш - 1 шт.; - петля монополярная - 20 шт.; - втулка (к "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 6 шт.; - насадка - 6 шт.; - гильза - 2 шт.; - дилятатор уретральный - 1 шт.; - шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713 - 2 шт.; - рукав для видеокамеры - 2 шт.; - набор присоединительных шлангов к аспиратору-ирригатору с канюлей "Луер" - 1 шт.; - спецшланг для ирригатора - 2 шт.; - колпачок с отверстием - 14 шт.; - колпачок - 5 шт.; - фильтр - 12 шт.; - герметизатор - 5 шт.; - бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.; - бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.; - транспортный контейнер - 1 шт.; - комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ «ОПТИМЕД» в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии ( электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы