Г004-00110-00/02931396 | ФСР 2011/09964
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931396 | ФСР 2011/09964
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09964
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005
варианты исполнения: 1. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-А, ВМЭН-200-50/100-А в составе: 1.1. Весы в сборе - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.3. Транспортная упаковочная тара - 1шт. 2. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-И-Д1-А в составе: 2.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 2.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 2.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород (при необходимости). 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.5. Транспортная упаковочная тара - 1шт. 3. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д2-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д2-А, ВМЭН-200-50/100-Д2-А, ВМЭН-200-50/100-И-Д2-А в составе: 3.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 3.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 3.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина» Великий Новгород - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.5. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 4. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д3, ВМЭН-150-50/100-И-Д3, ВМЭН-200-50/100-Д3, ВМЭН-200-50/100-И-Д3 в составе: 4.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 4.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 4.3. Вставка плавкая 0,25 А (предохранитель ВП1-1В-0,25А-220В) - 2 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.5 Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 5. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-И-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-И-СТ-А в составе: 5.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка с терминалом - 1 шт. 5.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 5.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород (при необходимости). 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.5. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 6. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-А-ЗВ, ВМЭН-200-50/100-А-ЗВ в составе: 6.1. Весы в сборе - 1 шт. 6.2. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.4. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 7. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-СТ-А в составе: 7.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка в сборе - 1 шт. 7.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 7.3. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 7.4. Гайка М6 - 2 шт. 7.5. Гайка М8 - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 8. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-СТ-А в составе: 8.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка в сборе - 1 шт. 8.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 8.3. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 8.4. Винт М6х30 - 4 шт. 8.5. Винт М3х6 - 2 шт. 8.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 9. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-Д1-А в составе: 9.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 9.2. Винт М6х30 - 4 шт. 9.3. Винт М3х6 - 2 шт. 9.4. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 9.5. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 9.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-А, ВМЭН-200-50/100-А в составе: 1.1. Весы в сборе - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 1.3. Транспортная упаковочная тара - 1шт. 2. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-И-Д1-А в составе: 2.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 2.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 2.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород (при необходимости). 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2.5. Транспортная упаковочная тара - 1шт. 3. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д2-А, ВМЭН-150-50/100-И-Д2-А, ВМЭН-200-50/100-Д2-А, ВМЭН-200-50/100-И-Д2-А в составе: 3.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 3.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 3.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина» Великий Новгород - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3.5. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 4. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-Д3, ВМЭН-150-50/100-И-Д3, ВМЭН-200-50/100-Д3, ВМЭН-200-50/100-И-Д3 в составе: 4.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 4.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 4.3. Вставка плавкая 0,25 А (предохранитель ВП1-1В-0,25А-220В) - 2 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4.5 Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 5. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-И-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-И-СТ-А в составе: 5.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка с терминалом - 1 шт. 5.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 5.3. Блок питания БПС 4,5В для весов с индексом «А» - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород (при необходимости). 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5.5. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 6. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-А-ЗВ, ВМЭН-200-50/100-А-ЗВ в составе: 6.1. Весы в сборе - 1 шт. 6.2. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6.4. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 7. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-СТ-А в составе: 7.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка в сборе - 1 шт. 7.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 7.3. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 7.4. Гайка М6 - 2 шт. 7.5. Гайка М8 - 2 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 8. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-200-50/100-С-СТ-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-СТ-А в составе: 8.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка в сборе - 1 шт. 8.2. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 8.3. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 8.4. Винт М6х30 - 4 шт. 8.5. Винт М3х6 - 2 шт. 8.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт. 9. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-150-50/100-С-И-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-Д1-А, ВМЭН-200-50/100-С-И-Д1-А в составе: 9.1. Весы: - Грузоприемное устройство - 1 шт. - Стойка - 1 шт. - Терминал - 1 шт. 9.2. Винт М6х30 - 4 шт. 9.3. Винт М3х6 - 2 шт. 9.4. Кабель интерфейсный для модификаций в обозначении с индексом «И» - 1 шт. 9.5. Блок питания БПН1 - 12 В 0,5А - 1 шт. изготовитель ООО «Пластина», Великий Новгород. 9.6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9.7. Транспортная упаковочная тара - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТВЕС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
392511, Россия, Тамбовская область, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
392511, Россия, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258800
Адрес
АО "ТВЕС", 392511, Тамбовская область, Тамбовский район, с. Тулиновка, ул. Позднякова, д. 3
Наименование
Весы напольные медицинские электронные ВМЭН 150, ВМЭН 200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02012005/2377-06
Дата регистрации МИ
19.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.01.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2006 по 25.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
258800
Наименование
Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09964
Дата регистрации МИ
19.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия
с 25.01.2011 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
258800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы