Г004-00110-00/02919901 | ФСР 2011/09952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919901 | ФСР 2011/09952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2026 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193235, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИВАНОВСКИЙ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 20, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинская гигроскопическая хирургическая вата предназначена для медицинских целей в качестве операционно-перевязочного средства
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241390
241400
Адрес
АО "ГИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ", 193235, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Ивановский, пр-кт Железнодорожный, д. 20, литера А
Документы
-
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная "Amelia" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09952
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2026
Период действия
с 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.99.19.111
Вид
241400
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная "Amelia" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09952
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
241400
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09952
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
241390; 241400
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09952
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2011
Период действия
с 26.01.2011 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
241390; 241400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
1. Приведение технической и эксплуатационной документации в соответствие действующим нормам, в том числе в связи с изменением ГОСТ
2. Исключение нестерильного изделия из регистрационного досье согласно положениям Правил регистрации
2. Исключение нестерильного изделия из регистрационного досье согласно положениям Правил регистрации
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы