Г004-00110-00/02934102 | ФСР 2011/09949
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934102 | ФСР 2011/09949
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2023 по 14.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09949
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 9396-017-10434277-2010
в вариантах исполнения: - для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению; - пояснично-крестцовый, артикул С-370, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению; - пояснично-крестцовый с металлическими вставками, артикул С-340М, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению.
в вариантах исполнения: - для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости, артикул С-340, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению; - пояснично-крестцовый, артикул С-370, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению; - пояснично-крестцовый с металлическими вставками, артикул С-340М, размеры: 1 (S), 2(М), 3(L), 4(XL), 5(XXL), 6(XXXL) - 1 шт. с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Тонус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
ОКП
939694
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333920
Адрес
АО "Тонус", 243300, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 32.50.22-017-10434277-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09949
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2026
Период действия
с 14.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
333920
Файлы
Наименование
Бандаж эластичный компрессионный поддерживающий "БКД-УНГА" по ТУ 9396-017-10434277-2010 в двух исполнениях: для профилактики опущения внутренних органов брюшной полости и пояснично-крестцовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09949
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939694
Вид
333920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2026
Описание
В регистрационном досье добавлены модели артикул
С-940 и артикул С-940Л, а также приведены в
соответствие документы досье в части Гостов, нумерации
и тд.
С-940 и артикул С-940Л, а также приведены в
соответствие документы досье в части Гостов, нумерации
и тд.
Файлы