ФСР 2011/09948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/09948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2015 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по
ТУ 9444-001-60945422-2010
ТУ 9444-001-60945422-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Хронос"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198330, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Десантников, д 34, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198330, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Десантников, д 34, лит. А
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127970
Адрес
198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф,
ул. Фабричная д.1, лит А 2
Наименование
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 32.50.50-001-60945422-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09948
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939826
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2024
Период действия
с 25.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
127970
Наименование
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 9444-001-60945422-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09948
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 25.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
127970
Наименование
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 9444-001-60945422-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09948
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
127970
Наименование
Аппарат голосообразующий АГ-2000 по ТУ 9444-001-60945422-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09948
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
127970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы