ФСР 2011/09916
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/09916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2020 по 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09916
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010
следующих моделей: НаноТрим 100S, НаноТрим 100M, НаноТрим 100P, НаноТрим 200S, НаноТрим 200M, НаноТрим 200P, НаноТрим 300S, НаноТрим 300M, НаноТрим 300P, НаноТрим 300SP, НаноТрим 400S, НаноТрим 400M, НаноТрим 400P, НаноТрим 400SP, НаноТрим 500S, НаноТрим 500M, НаноТрим 500P, НаноТрим 500SP, НаноТрим 600S, НаноТрим 600M, НаноТрим 600P, НаноТрим 600SP.
следующих моделей: НаноТрим 100S, НаноТрим 100M, НаноТрим 100P, НаноТрим 200S, НаноТрим 200M, НаноТрим 200P, НаноТрим 300S, НаноТрим 300M, НаноТрим 300P, НаноТрим 300SP, НаноТрим 400S, НаноТрим 400M, НаноТрим 400P, НаноТрим 400SP, НаноТрим 500S, НаноТрим 500M, НаноТрим 500P, НаноТрим 500SP, НаноТрим 600S, НаноТрим 600M, НаноТрим 600P, НаноТрим 600SP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аурика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО "Аурика", 301138, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09916
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09916
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09916
Дата регистрации МИ
01.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2011 по 02.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы