ФСР 2011/09913
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/09913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2021 по 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09913
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство полимерное для взятия крови в бутылку однократного применения, стерильное ВК 10-01-"ЛЛ"-"Синтез" по ТУ 32.50.13-053-00480201-2020
в составе: - основная часть устройства - 1 шт.; - воздуховод - 1 шт.; - потребительская тара (полиэтиленовый пакет) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в основной таре.
в составе: - основная часть устройства - 1 шт.; - воздуховод - 1 шт.; - потребительская тара (полиэтиленовый пакет) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. в основной таре.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
ОКП
939377
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
Адрес
ОАО "Синтез", 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Наименование
Устройство полимерное для взятия крови в бутылку однократного применения стерильное ВК 10-01-"ЛЛ"-"Синтез" по ТУ 32.50.13-053-00480201-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/09913
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.13.190
Вид
144150
Наименование
Устройство полимерное для взятия крови в бутылку с коннектором "Луер-Лок", с иглами металлическими, однократного применения, стерильное ВК 10-01-"ЛЛ"-"Синтез" по ТУ 9393-053-00480201-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09913
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия
с 25.01.2011 по 07.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
144260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы