Г004-00110-00/02935394 | ФСР 2011/09907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935394 | ФСР 2011/09907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/09907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 9393-002-46564110-2005
Варианты исполнения: 1. Рулонный/катушечный. 1.1. На полимерной основе: 1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2. На нетканой основе: 1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3. На тканой основе: 1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
Варианты исполнения: 1. Рулонный/катушечный. 1.1. На полимерной основе: 1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2. На нетканой основе: 1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3. На тканой основе: 1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0. 1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК» на тканой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,5; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,14; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медитек-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
ОКП
939331
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
ООО "Медитек-М", 142073, Московская область, г.о. Домодедово, дер. Ильинское, вл. "Аретей", стр. 2
Наименование
Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 9393-002-46564110-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09907
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 18.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939331
Вид
136010
Файлы
Наименование
Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 9393-002-46564110-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/09907
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия
с 25.01.2011 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939331
Вид
136010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы