Г004-00110-00/02923678 | ФСР 2010/09843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923678 | ФСР 2010/09843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923678
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-ВладМиВа" по ТУ 9391-065-45814830-2001
следующих исполнений: 1. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «РезодентВладМиВа», в составе: - банка с порошком 10/20/40 г - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью для отверждения 5/10/25 мл - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью лечебной 5/10/25 мл - 1 шт.; - мерник (ложка мерная) - 1 шт.; - блокнот для замешивания (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - картонная упаковка - 1 шт. 2. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «РезодентВладМиВа» с дексаметазоном, в составе: - банка с порошком 10/20/40 г - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью для отверждения 5/10/25 мл - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью лечебной 5/10/25 мл - 1 шт.; - мерник (ложка мерная) - 1 шт.; - блокнот для замешивания (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - картонная упаковка - 1 шт.
следующих исполнений: 1. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «РезодентВладМиВа», в составе: - банка с порошком 10/20/40 г - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью для отверждения 5/10/25 мл - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью лечебной 5/10/25 мл - 1 шт.; - мерник (ложка мерная) - 1 шт.; - блокнот для замешивания (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - картонная упаковка - 1 шт. 2. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «РезодентВладМиВа» с дексаметазоном, в составе: - банка с порошком 10/20/40 г - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью для отверждения 5/10/25 мл - 1 шт.; - флакон-капельница с жидкостью лечебной 5/10/25 мл - 1 шт.; - мерник (ложка мерная) - 1 шт.; - блокнот для замешивания (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - картонная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-ВладМиВа" по ТУ 9391-065-45814830-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09843
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2017
Период действия
с 26.12.2017 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов "Резодент-ВладМиВа" по ТУ 9391-065-45814830-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09843
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 26.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы