Г004-00110-00/02919911 | ФСР 2010/09814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919911 | ФСР 2010/09814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919911
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-Уролог" по ТУ 9444-003-72085060-2005
- аппарат лазерной терапии "Матрикс-Уролог" (базовый блок) - 1 шт.; - блок биоуправления "Матрикс БИО" - 1 шт.; - датчик пульса и дыхания - 1 шт.; - импульсная матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К - 1 шт.; - лазерные головки импульсного излучения ЛОЗ (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) - 2 шт.; - лазерная головка непрерывного излучения КЛОЗ (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) - 1 шт.; - вибромагнитолазерная головка ВМЛГ10 (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) -1 шт.; - комплект оптических и магнитных насадок в составе: П-1, П-2, П-3, У-1, ЗН-35, ЗН-50, КМ-2, А- 3, ИР-1 - 1 шт.; - очки ЗН22-72-СЗС-22 (РУ РЗН 2014/1891 от 28.08.2014) - 2 шт.; - специальный источник питания (адаптер) - 1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации АЛТ «Матрикс-Уролог»; - паспорт блока биоуправления «Матрикс БИО».
- аппарат лазерной терапии "Матрикс-Уролог" (базовый блок) - 1 шт.; - блок биоуправления "Матрикс БИО" - 1 шт.; - датчик пульса и дыхания - 1 шт.; - импульсная матричная лазерная головка импульсного излучения МЛ01К - 1 шт.; - лазерные головки импульсного излучения ЛОЗ (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) - 2 шт.; - лазерная головка непрерывного излучения КЛОЗ (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) - 1 шт.; - вибромагнитолазерная головка ВМЛГ10 (с гибким шнуром длиной не менее 1,6 м) -1 шт.; - комплект оптических и магнитных насадок в составе: П-1, П-2, П-3, У-1, ЗН-35, ЗН-50, КМ-2, А- 3, ИР-1 - 1 шт.; - очки ЗН22-72-СЗС-22 (РУ РЗН 2014/1891 от 28.08.2014) - 2 шт.; - специальный источник питания (адаптер) - 1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации АЛТ «Матрикс-Уролог»; - паспорт блока биоуправления «Матрикс БИО».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317660
Адрес
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс", Россия, 125466, Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-Уролог" по ТУ 9444-003-72085060-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09814
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы