Г004-00110-00/02919868 | ФСР 2010/09813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919868 | ФСР 2010/09813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» по ТУ 9444-002-72085060-2005
- Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» (базовый блок) - 1 шт.; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛ-ВЛОК - 1 шт.; - Очки ЗН22-72-СЗС-22 (при необходимости) - 2 шт.; - Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 - 10 шт.; - Специальный источник питания (адаптер) - 1 шт.; - Паспорт и руководство по эксплуатации на аппарат «Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» - 1 шт.; - Паспорт и руководство по эксплуатации на лазерную излучающую головку КЛ-ВЛОК - 1 шт.
- Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» (базовый блок) - 1 шт.; - Лазерная головка непрерывного излучения КЛ-ВЛОК - 1 шт.; - Очки ЗН22-72-СЗС-22 (при необходимости) - 2 шт.; - Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 - 10 шт.; - Специальный источник питания (адаптер) - 1 шт.; - Паспорт и руководство по эксплуатации на аппарат «Аппарат лазерный терапевтический «Матрикс-ВЛОК» - 1 шт.; - Паспорт и руководство по эксплуатации на лазерную излучающую головку КЛ-ВЛОК - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317660
Адрес
ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс", Россия, 125466, Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-ВЛОК" (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2005/2907-06
Дата регистрации МИ
09.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2006 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-ВЛОК" по ТУ 9444-002-72085060-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09813
Дата регистрации МИ
09.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 18.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы