Г004-00110-00/02927900 | ФСР 2010/09795
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927900 | ФСР 2010/09795
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ВЛК-HBsAg" Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В ДС-ВЛК-HBsAg по ТУ 9398-114-05941003-2010
Состав Набора реагентов «ДС-ВЛК-HBsАg» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностногоантигена вируса гепатита В, ТУ 9398-114-05941003-2010: Контрольный образец «ДС-ВЛК-HBsAg», лиофилизированный - 24 флакона
Состав Набора реагентов «ДС-ВЛК-HBsАg» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностногоантигена вируса гепатита В, ТУ 9398-114-05941003-2010: Контрольный образец «ДС-ВЛК-HBsAg», лиофилизированный - 24 флакона
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285190
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В ДС-ВЛК-HBsAg, ТУ 9398-114-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09795
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2014
Период действия
с 25.09.2014 по 27.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285190
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В "ДС-ВЛК-НВsAg" по ТУ 9398-114-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09795
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 25.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2014
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы