ФСР 2010/09793
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2018 по 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09793
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009
(виды: 342880, 255940, 342900, 222710).
(виды: 342880, 255940, 342900, 222710).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255940
222710
342880
342900
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09793
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2024
Период действия
с 07.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
255940; 222710; 342880; 342900
Наименование
Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09793
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
255940; 222710; 342880; 342900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы