ФСР 2010/09777
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2017 по 13.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
в следующих исполнениях: - низкой вязкости; - средней вязкости; - высокой вязкости.
в следующих исполнениях: - низкой вязкости; - средней вязкости; - высокой вязкости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедиКрафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
ООО "МедиКрафт", Россия, 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09777
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09777
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09777
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2020
Период действия
с 13.04.2020 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09777
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2016
Период действия
с 26.04.2016 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: низкой вязкости; средней вязкости; высокой вязкости.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09777
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
275460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы