ФСР 2010/09775
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2016 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006
в следующих исполнениях: - бандаж для голеностопного сустава - «Крейт» (вид 149270); - бандаж для коленного сустава - «Крейт» (вид 106460); - бандаж для тазобедренных суставов - «Крейт» (вид 239820); - бандаж для плюснефалангового сустава - «Крейт» (вид 333370); - бандаж для бедра - «Крейт» (вид 204240); - бандаж для голени - «Крейт» (вид 334480); - бандаж для бедра и голени - «Крейт» (вид 204230); - бандаж - шорты согревающие - «Крейт» (вид 207530).
в следующих исполнениях: - бандаж для голеностопного сустава - «Крейт» (вид 149270); - бандаж для коленного сустава - «Крейт» (вид 106460); - бандаж для тазобедренных суставов - «Крейт» (вид 239820); - бандаж для плюснефалангового сустава - «Крейт» (вид 333370); - бандаж для бедра - «Крейт» (вид 204240); - бандаж для голени - «Крейт» (вид 334480); - бандаж для бедра и голени - «Крейт» (вид 204230); - бандаж - шорты согревающие - «Крейт» (вид 207530).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24 Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24 Н
ОКП
939690
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149270
263000
333370
333920
248380
Адрес
ООО "Крейт", Россия, 194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38 А (лит. Щ)
Документы
Наименование
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для нижних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09775
Дата регистрации МИ
07.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940665
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
106460; 149270; 248230; 279130; 333370; 333920; 377590; 351870
Наименование
Бандаж согревающий, компрессионный и фиксирующий для нижних конечностей «Крейт» по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09775
Дата регистрации МИ
07.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
106460; 149270; 279130; 333370; 333920; 351870
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09775
Дата регистрации МИ
07.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.126
Вид
149270; 263000; 333370; 333920; 248380
Файлы
Наименование
Изделия медицинские согревающие, компрессионные и фиксирующие - "Крейт" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012006/3684-06
Дата регистрации МИ
07.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.07.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2006 по 30.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
-
Файлы
Наименование
Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09775
Дата регистрации МИ
07.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 22.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы