Г004-00110-00/02921652 | ФСР 2010/09763
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921652 | ФСР 2010/09763
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09763
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кафедра водолечебная с комплектом душей "ВУОКСА" по ТУ 9444-001-76228444-2005
Варианты исполнения:
I. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Прима» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко- 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Классика» - 1 шт.;
3. Дождевой душ - 1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Душ Виши с кушеткой - 1 шт.;
6. Матрац - 1 шт.;
7. Подушка - 1 шт.;
8. Защитный экран - 1 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
II. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Экстра» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» - 1 шт.;
3. Дождевой душ- 1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
III. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Оптима» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» - 1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
IV. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Экстра-СПА» в составе:
1. Пульт управления - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
V. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Оптима-1» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Классика» -1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
VI. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Стандарт» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» -1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой -1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
VII. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Эконом» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Прима» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко- 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Классика» - 1 шт.;
3. Дождевой душ - 1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Душ Виши с кушеткой - 1 шт.;
6. Матрац - 1 шт.;
7. Подушка - 1 шт.;
8. Защитный экран - 1 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
II. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Экстра» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» - 1 шт.;
3. Дождевой душ- 1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
III. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Оптима» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» - 1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
IV. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Экстра-СПА» в составе:
1. Пульт управления - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
V. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Оптима-1» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Классика» -1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
VI. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Стандарт» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Циркулярный душ «Модерн» -1 шт.;
3. Дождевой душ -1 шт.;
4. Восходящий душ с поясничной форсункой -1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
VII. Кафедра водолечебная «ВУОКСА» «Эконом» в составе:
1. Пульт управления с душем Шарко - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности
1.Отбойный экран - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения водолечебных процедур профилактического, общеукрепляющего и терапевтического воздействия
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342620
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХНИКА", Россия, 188506, Ленинградская обл., Ломоносовский р-н, МО "Виллозское сельское поселение", дер. Малое Карлино
Наименование
Кафедра водолечебная с комплектом душей "ВУОКСА" по ТУ 9444-001-76228444-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09763
Дата регистрации МИ
20.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921652
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
342620
Наименование
Кафедра водолечебная с комплектом душей «ВУОКСА» по ТУ 9444-001-76228444-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09763
Дата регистрации МИ
20.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2016
Период действия
с 11.04.2016 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
342620
Наименование
Кафедра водолечебная с комплектом душей "ВУОКСА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02012005/2541-05
Дата регистрации МИ
20.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2005 по 30.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
342620
Наименование
Кафедра водолечебная с комплектом душей "ВУОКСА" по ТУ 9444-001-76228444-2005 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09763
Дата регистрации МИ
20.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 11.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы