Г004-00110-00/03992031 | ФСР 2010/09713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03992031 | ФСР 2010/09713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03992031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гальванизатор "Поток-1" по ТУ 9444-005-46655261-2001
Гальванизатор «Поток-1» по ТУ 9444-005-46655261-2001, в составе:
1. Гальванизатор «Поток-1» - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Запасные части: Вставка плавкая ВПТ6-1В-0,16А - 1 шт.
6. Комплект кабелей пациента, в составе:
6.1 Кабель пациента разветвленный с зажимом Alligator:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
6.2 Кабель пациента одинарный с зажимом Alligator:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
7. Пластина свинцовая - 1 шт.
8. Бинт резиновый - 1 шт.
9. Комплект электродов (по требованию заказчика), в составе:
9.1 Кабель разветвленный с токоподводами:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
9.2 Кабель одинарный с токоподводами:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
9.3 Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, производства ООО «Каскад-ФТО» (Россия),
РУ № РЗН 2014/1776:
– 30х60 мм – 2 шт.;
– 60х100 мм – 2 шт.;
– 80х120 мм – 2 шт.;
– 100х150 мм – 2 шт.;
– 120х170 мм – 2 шт.;
– 150х200 мм – 2 шт.;
– Воротник по Щербаку 250х440 мм – 1 шт.;
– Полумаска Бергонье 160х190 мм, пара – 1 шт.;
– Ушной 110х130 мм – 1 шт.
9.4 Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» (Россия), РУ № ФСР 2010/06795, в вариантах исполнения:
– № 3 (длина 15 см, ширина 2,5 см) - 2 шт.;
– № 6 (длина 20 см, ширина 4 см) - 2 шт.
Гальванизатор «Поток-1» по ТУ 9444-005-46655261-2001, в составе:
1. Гальванизатор «Поток-1» - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Запасные части: Вставка плавкая ВПТ6-1В-0,16А - 1 шт.
6. Комплект кабелей пациента, в составе:
6.1 Кабель пациента разветвленный с зажимом Alligator:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
6.2 Кабель пациента одинарный с зажимом Alligator:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
7. Пластина свинцовая - 1 шт.
8. Бинт резиновый - 1 шт.
9. Комплект электродов (по требованию заказчика), в составе:
9.1 Кабель разветвленный с токоподводами:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
9.2 Кабель одинарный с токоподводами:
– красный - 1 шт.;
– синий - 1 шт.
9.3 Электроды токопроводящие терапевтические по ТУ 9444-010-18614665-2012, производства ООО «Каскад-ФТО» (Россия),
РУ № РЗН 2014/1776:
– 30х60 мм – 2 шт.;
– 60х100 мм – 2 шт.;
– 80х120 мм – 2 шт.;
– 100х150 мм – 2 шт.;
– 120х170 мм – 2 шт.;
– 150х200 мм – 2 шт.;
– Воротник по Щербаку 250х440 мм – 1 шт.;
– Полумаска Бергонье 160х190 мм, пара – 1 шт.;
– Ушной 110х130 мм – 1 шт.
9.4 Бинт эластичный трубчатый латексно-полиэфирный «ИНТЕКС» по ТУ 9393-007-46838010-2001, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» (Россия), РУ № ФСР 2010/06795, в вариантах исполнения:
– № 3 (длина 15 см, ширина 2,5 см) - 2 шт.;
– № 6 (длина 20 см, ширина 4 см) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для гальванизации и лекарственного электрофореза - воздействия постоянным током с низким напряжением на организм человека с лечебно-профилактическими целями
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335360
Адрес
ЗАО "ЗАВОД ЭМА", 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, литера "Д", "З", "К", "И"
Наименование
Гальванизатор "Поток-1" по ТУ 9444-005-46655261-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09713
Дата регистрации МИ
20.12.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
335360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
п. 119 ПП РФ от 30 ноября 2024 г. № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
Файлы