Г004-00110-00/02919933 | ФСР 2010/09706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919933 | ФСР 2010/09706
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратный комплекс для спектральной фототерапии «СПЕКТО-Р» по ТУ 9444-055-29903757-2010
в составе: - блок питания ГКНЖ.55.00.200 - 1щт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-01 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-02 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-03 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-04 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-05 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-06 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-07 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-08 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-09 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-10 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-11 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-12 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-13 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-14 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-15 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-16 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-17 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-18 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-19 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-20 - 1шт; - кассета ГКНЖ.55.00.300 - 1шт; - тележка инструментальная двухпанельная с навесной полкой и выдвижным штативом ТИ-2-ВШ-01«КРОНТ»-1шт; - руководство по эксплуатации ГКНЖ.55.00.000 РЭ - 1 шт.
в составе: - блок питания ГКНЖ.55.00.200 - 1щт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-01 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-02 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-03 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-04 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-05 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-06 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-07 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-08 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-09 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-10 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-11 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-12 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-13 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-14 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-15 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-16 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-17 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-18 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-19 - 1шт; - излучатель ГКНЖ.55.00.100-20 - 1шт; - кассета ГКНЖ.55.00.300 - 1шт; - тележка инструментальная двухпанельная с навесной полкой и выдвижным штативом ТИ-2-ВШ-01«КРОНТ»-1шт; - руководство по эксплуатации ГКНЖ.55.00.000 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОРТЭК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119602, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335380
Адрес
ООО "КОРТЭК", Россия, 119602, Москва, ул. Никулинская, д. 27, к. 2
Наименование
Аппаратный комплекс для спектральной фототерапии "СПЕКТО-Р по ТУ 9444-055-29903757-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2013
Период действия
с 05.11.2013 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
335380
Наименование
Аппаратный комплекс для спектральной фототерапии "СПЕКТО-Р" по ТУ 9444-055-29903757-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09706
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2010
Период действия
с 30.12.2010 по 05.11.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
335380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы