Г004-00110-00/02942824 | ФСР 2010/09636
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942824 | ФСР 2010/09636
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком "matopat" по ГОСТ 5556-2022
I. Варианты исполнения: 1. В рулоне массой - 50 г ± 4 г, 100 г ± 5 г, 250 г ± 10 г - 1 шт. 2. В виде зигзагообразной ленты (зиг-заг) массой - 50 г ±4 г, 100 г ± 5 г - 1 шт. II. Руководство по применению медицинского изделия - 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения: 1. В рулоне массой - 50 г ± 4 г, 100 г ± 5 г, 250 г ± 10 г - 1 шт. 2. В виде зигзагообразной ленты (зиг-заг) массой - 50 г ±4 г, 100 г ± 5 г - 1 шт. II. Руководство по применению медицинского изделия - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕЛЛА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
ОКП
-
ОКПД2
13.99.19.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В качестве впитывающего средства для применения в медицинских целях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241370
241390
Адрес
ООО "БЕЛЛА", 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Документы
Руководство_10.04.2026_ocred_compressed_256838 14.Руководство_10.04.2026_256839 7. ИНСТРУКЦИЯ _Вата_02.2026_ocred_compressed_256840 10. ИНСТРУКЦИЯ _Вата_29.05.2026_256841 12.Маркировка_10.04.2026_256842 6.Маркировка_10.04.2026_ocred_compressed_256843 5.Этикетка__29.05.2026_ocred_compressed_256844 11.Этикетка__29.05.2026_256845 10. ФОТО с ПОДПИСЯМИ_29.05.2026_ocred_compressed_256846 13. ФОТО с ПОДПИСЯМИ_29.05.2026_256847
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная под товарным знаком "matopat" по ГОСТ 5556-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09636
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
819510/13.99.19.111
Вид
241370; 241390
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая "Matopat" стерильная и нестерильная: глазная, хирургическая, гигиеническая по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09636
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
819510
Вид
241390; 241400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
- изменены сведения о штриховом коде, наносимом на потребительскую и транспортную упаковку;
- изменена электронная почта производителя в части домена.
- изменена электронная почта производителя в части домена.
Файлы