Г004-00110-00/02934553 | ФСР 2010/09611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934553 | ФСР 2010/09611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2024 по 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934553
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022
в вариантах исполнения: 1. Кровать функциональная КФ4.01 в составе: 1.1 Кровать функциональная КФ4.01 - 1 шт. 1.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 1.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать функциональная КФ4.02 в составе: 2.1 Кровать функциональная КФ4.02 - 1 шт. 2.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 2.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать функциональная КФ4.03 в составе: 3.1 Кровать функциональная КФ4.03 - 1 шт. 3.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 3.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать функциональная КФ4.03.02 в составе: 4.1 Кровать функциональная КФ4.03.02 - 1 шт. 4.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 4.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать функциональная КФ4.04 в составе: 5.1 Кровать функциональная КФ4.04 - 1 шт. 5.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 5.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения; - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать функциональная КФ4.04.02 в составе: 6.1 Кровать функциональная КФ4.04.02 - 1 шт. 6.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 6.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 6.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать функциональная КФ4.05 в составе: 7.1 Кровать функциональная КФ4.05 - 1 шт. 7.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 7.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 7.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать функциональная КФ4.05.02 в составе: 8.1 Кровать функциональная КФ4.05.02 - 1 шт. 8.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 8.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 8.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная СН50.99.36 (при необходимости) - 1 шт. 2. Приспособление для подтягивания СН50.99.21М (при необходимости) - 1 шт. 3. Держатель судна СН50.99.43 (при необходимости) - 1 шт. 4. Держатель мочеприемника СН50.99.45 (при необходимости) - 1 шт. 5. Столик надкроватный СН50.99.100 (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама надкроватная СН50.99.11 (при необходимости) - 1 шт. 7. Приспособление для руки СН50.99.12 (при необходимости) - 1 шт. 8. Приспособление для голени СН50.99.13 (при необходимости) - 1 шт. 9. Приспособление для колена СН50.99.14 (при необходимости) - 1 шт. 10. Приспособление для подъема спины СН50.99.15 (при необходимости) - 1 шт. 11. Ручка для подтягивания СН50.99.16 (при необходимости) - 1 шт. 12. Блок для приспособлений СН50.99.17 (при необходимости) - 4 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кровать функциональная КФ4.01 в составе: 1.1 Кровать функциональная КФ4.01 - 1 шт. 1.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 1.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кровать функциональная КФ4.02 в составе: 2.1 Кровать функциональная КФ4.02 - 1 шт. 2.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 2.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кровать функциональная КФ4.03 в составе: 3.1 Кровать функциональная КФ4.03 - 1 шт. 3.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 3.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кровать функциональная КФ4.03.02 в составе: 4.1 Кровать функциональная КФ4.03.02 - 1 шт. 4.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 4.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кровать функциональная КФ4.04 в составе: 5.1 Кровать функциональная КФ4.04 - 1 шт. 5.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 5.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения; - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кровать функциональная КФ4.04.02 в составе: 6.1 Кровать функциональная КФ4.04.02 - 1 шт. 6.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 6.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 6.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кровать функциональная КФ4.05 в составе: 7.1 Кровать функциональная КФ4.05 - 1 шт. 7.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 7.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 7.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кровать функциональная КФ4.05.02 в составе: 8.1 Кровать функциональная КФ4.05.02 - 1 шт. 8.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт. 8.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения: - Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект; - Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект; 8.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка инфузионная СН50.99.36 (при необходимости) - 1 шт. 2. Приспособление для подтягивания СН50.99.21М (при необходимости) - 1 шт. 3. Держатель судна СН50.99.43 (при необходимости) - 1 шт. 4. Держатель мочеприемника СН50.99.45 (при необходимости) - 1 шт. 5. Столик надкроватный СН50.99.100 (при необходимости) - 1 шт. 6. Рама надкроватная СН50.99.11 (при необходимости) - 1 шт. 7. Приспособление для руки СН50.99.12 (при необходимости) - 1 шт. 8. Приспособление для голени СН50.99.13 (при необходимости) - 1 шт. 9. Приспособление для колена СН50.99.14 (при необходимости) - 1 шт. 10. Приспособление для подъема спины СН50.99.15 (при необходимости) - 1 шт. 11. Ручка для подтягивания СН50.99.16 (при необходимости) - 1 шт. 12. Блок для приспособлений СН50.99.17 (при необходимости) - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, этаж 2, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, этаж 2, ком. 1
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118440
290200
Адрес
АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1, 1а, 1б, 1в, 17-22, 24, 27-36, 36а, 37-40; АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24, эт. 2, помещ. I, ком. 17а, 26а; АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24 (строение), эт. 2 помещ. I, ком. 20-22, 24, 24а, 24б, 25, 26; АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", 391112, Рязанская область, Рыбновский р-н, г. Рыбное, Кооперативная ул., д. 1б, литера Б, этаж 1
Наименование
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09611
Дата регистрации МИ
17.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
118440; 290200
Наименование
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09611
Дата регистрации МИ
17.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2020
Период действия
с 21.08.2020 по 28.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
118440; 290200
Наименование
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09611
Дата регистрации МИ
17.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2016
Период действия
с 09.08.2016 по 21.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
118440
Наименование
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010 в следующих исполнениях: КФ4.01, КФ4.02, КФ4.03, КФ4.04, КФ4.05.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09611
Дата регистрации МИ
17.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия
с 24.12.2010 по 09.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
118440; 290200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы