ФСР 2010/09608
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 04.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145490
Адрес
ОАО "Синтез", Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Наименование
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09608
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
350020
Наименование
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09608
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2021
Период действия
с 04.03.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
350020
Наименование
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09608
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия
с 24.12.2010 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
145490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы