Г004-00110-00/02919404 | ФСР 2010/09606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919404 | ФСР 2010/09606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2018 по 30.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватели хирургические ОХ-10-«Я-ФП» по ТУ 9444-015-55307168-2010
в следующих исполнениях: 1. ОХ-10-«Я-ФП»-01 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл. - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1шт.; - шнур питания 12 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт.; - вставка плавкая 3 А - 2 шт. 2. ОХ-10-«Я-ФП»-02 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл. - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 3. ОХ-10-«Я-ФП»-03 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер -1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 4. ОХ-10-«Я-ФП»-04 в составе: - контейнер-сборник 2500 мл - 2 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка соединительная 0,2 м -1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1шт.; - переключатель педальный - 1 шт.; - шнур сетевой 220 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 5. ОХ-10-«Я-ФП»-05 в составе: - контейнер-сборник 2500 мл - 2 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка соединительная 0,2 м -1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - переключатель педальный - 1 шт.; - шнур сетевой 220 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт.
в следующих исполнениях: 1. ОХ-10-«Я-ФП»-01 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл. - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1шт.; - шнур питания 12 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт.; - вставка плавкая 3 А - 2 шт. 2. ОХ-10-«Я-ФП»-02 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл. - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 3. ОХ-10-«Я-ФП»-03 в составе: - контейнер-сборник 1000 мл - 1 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер -1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 4. ОХ-10-«Я-ФП»-04 в составе: - контейнер-сборник 2500 мл - 2 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка соединительная 0,2 м -1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1шт.; - переключатель педальный - 1 шт.; - шнур сетевой 220 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт. 5. ОХ-10-«Я-ФП»-05 в составе: - контейнер-сборник 2500 мл - 2 шт.; - трубка аспирационная 2 м - 1 шт.; - трубка соединительная 0,2 м -1 шт.; - трубка с фильтром воздушным - 1 шт.; - катетер - 1 шт.; - переключатель педальный - 1 шт.; - шнур сетевой 220 В - 1 шт. Принадлежности (запасные части): - фильтр воздушный - 2 шт.; - вставка плавкая 2 А - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ферропласт Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150049, Россия, Ярославская область, пос. Приволжский, пр-т Толбухина, д. 17А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152260, Россия, Ярославская область, Некрасовский р-н, пос. Приволжский,
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182530
Адрес
ООО "Ферропласт Медикал", Россия, 152260, Ярославская область, Некрасовский р-н, п. Приволжский
Наименование
Отсасыватели хирургические ОХ-10-«Я-ФП» по ТУ 9444-015-55307168-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09606
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
358710
Наименование
Отсасыватели хирургические ОХ-10-«Я-ФП» по ТУ 9444-015-55307168-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09606
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.03.2021
Период действия
с 30.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182530
Наименование
Отсасыватели хирургические ОХ-10-"Я-ФП" по ТУ 9444-015-55307168-2010 в следующих исполнениях: ОХ-10-«Я-ФП»-01, ОХ-10-«Я-ФП»-02, ОХ-10-«Я-ФП»-03, ОХ-10-«Я-ФП»-04, ОХ-10-«Я-ФП»-05, ОХ-10-«Я-ФП»-06.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09606
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2010 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
358710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.03.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы