ФСР 2010/09580
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2018 по 11.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
в следующих исполнениях: - СМО-250"ТЗМОИ"; - СМО-400"ТЗМОИ"; - СМО-560"ТЗМОИ"; - СМО-750"ТЗМОИ".
в следующих исполнениях: - СМО-250"ТЗМОИ"; - СМО-400"ТЗМОИ"; - СМО-560"ТЗМОИ"; - СМО-750"ТЗМОИ".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125810
Адрес
Филиал АО "ТЗМОИ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, ком. № 6
Наименование
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09580
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2020
Период действия
с 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09580
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 23.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09580
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
-
Наименование
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250"ТЗМОИ", СМО-400"ТЗМОИ", СМО-560"ТЗМОИ", СМО-750"ТЗМОИ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09580
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 08.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Наименование
Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов
по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250"ТЗМОИ", СМО-400"ТЗМОИ", СМО-560"ТЗМОИ", СМО-750"ТЗМОИ"
по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250"ТЗМОИ", СМО-400"ТЗМОИ", СМО-560"ТЗМОИ", СМО-750"ТЗМОИ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09580
Дата регистрации МИ
23.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2010 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы