ФСР 2010/09566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 30.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ" по ТУ 9439-001-78939528-2005
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "ЭЛТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проспект, д. 3, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проспект, д. 3, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания "ЭЛТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проспект, д. 3, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проспект, д. 3, стр. 4
ОКП
943920
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216340
Адрес
-
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Файлы
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ" по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931858
Срок действия
03.02.2026
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ" по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ" по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая "САТЕЛЛИТ" по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2019
Период действия
с 28.11.2019 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Наименование
Ручка для скарификатора автоматическая «САТЕЛЛИТ» по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 28.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
216340
Наименование
Ручка для скарификатора
автоматическая «САТЕЛЛИТ»
по ТУ 9439-001-78939528-2005
автоматическая «САТЕЛЛИТ»
по ТУ 9439-001-78939528-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09566
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943920
Вид
216340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы