Г004-00110-00/02933087 | ФСР 2010/09551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933087 | ФСР 2010/09551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2023 по 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010
в составе: 1. Бандаж одного вида и типоразмера - 1 шт., в следующих исполнениях: 1.1. Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.2. Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.3. Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.4. Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 2. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Потребительская упаковка с нанесенным стикером и с краткой инструкцией по применению.
в составе: 1. Бандаж одного вида и типоразмера - 1 шт., в следующих исполнениях: 1.1. Бандаж эластичный для фиксации голеностопного сустава БГС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.2. Бандаж эластичный для фиксации коленного сустава БКС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.3. Бандаж эластичный для фиксации локтевого сустава БЛС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 1.4. Бандаж эластичный для фиксации лучезапястного сустава БЗС - «ЦК» (типоразмеры №1, №2, №3, №4). 2. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Потребительская упаковка с нанесенным стикером и с краткой инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Центр Компресс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214025, Россия, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214025, Россия, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
208850
302530
Адрес
ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС", Россия, 214025, Смоленская область, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д.6/2
Наименование
Бандажи эластичные для фиксации
суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001 -
87925726-2010
суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001 -
87925726-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09551
Дата регистрации МИ
22.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 07.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
301760
Наименование
Бандажи эластичные для фиксации суставов - «ЦК» по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09551
Дата регистрации МИ
22.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2012
Период действия
с 23.11.2012 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
301760
Наименование
Бандажи эластичные для фиксации суставов - "ЦК" по ТУ 9398-001-87925726-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09551
Дата регистрации МИ
22.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2010 по 23.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы