Г004-00110-00/02925950 | ФСР 2010/09469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925950 | ФСР 2010/09469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925950
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202000
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Махачкала "НПО "Питательные среды", 367915, Республика Дагестан, г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, д. 89, стр. 1
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09469
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2013
Период действия
с 11.06.2013 по 19.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
202000
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09469
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2018
Период действия
с 19.12.2018 по 25.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
202000
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09469
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 11.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации Еscherichia coli O157:Н7 и других энтеробактерий по признаку ферментации сорбита сухая (ЭДКС-агар)" по ТУ 9385-129-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09469
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
217030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы