ФСР 2010/09451
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2017 по 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010
В следующих исполнениях: - исполнение "Норма-01" - с нерегулируемой спинкой; - исполнение "Норма-02" - с усиленной рамой; - исполнение "Норма-03" - с регулируемыми спинкой и подножками, с подголовником; - исполнение "Норма-04" - с регулируемой спинкой, с подголовником; - исполнение "Норма-05" - с нерегулируемой спинкой, облегченное; - исполнение "Норма-06" - с регулируемыми подлокотниками, облегченное; - исполнение "Норма-07" - с регулируемыми подлокотниками на амортизаторах, облегченное; - исполнение "Норма-08" - без подлокотников, облегченное; - исполнение "Норма-09" - с регулируемой спинкой и сидением, с подголовником, облегченное.
В следующих исполнениях: - исполнение "Норма-01" - с нерегулируемой спинкой; - исполнение "Норма-02" - с усиленной рамой; - исполнение "Норма-03" - с регулируемыми спинкой и подножками, с подголовником; - исполнение "Норма-04" - с регулируемой спинкой, с подголовником; - исполнение "Норма-05" - с нерегулируемой спинкой, облегченное; - исполнение "Норма-06" - с регулируемыми подлокотниками, облегченное; - исполнение "Норма-07" - с регулируемыми подлокотниками на амортизаторах, облегченное; - исполнение "Норма-08" - без подлокотников, облегченное; - исполнение "Норма-09" - с регулируемой спинкой и сидением, с подголовником, облегченное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27а, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27а, корп. 2, пом. 24
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
ООО "ЗСО", Россия, 601241, Владимирская область, Собинский район, г. Лакинск, Почтовый пер., д. 3А
Наименование
Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09451
Дата регистрации МИ
09.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936090
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
277700; 207990
Наименование
Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09451
Дата регистрации МИ
09.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
207990
Наименование
Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09451
Дата регистрации МИ
09.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2010 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
207990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы