Г004-00110-00/02935843 | ФСР 2010/09436
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935843 | ФСР 2010/09436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные "ГЕКСА" по ТУ 9398-017-18603495-2010
варианты исполнения: - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, жёлтая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, синяя); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, зелёная); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, розовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, бордовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, бирюзовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, оранжевая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, фиолетовая).
варианты исполнения: - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (двухслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов стерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, голубая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на завязках, с рисунком); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, жёлтая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, синяя); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, зелёная); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, розовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, бордовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, бирюзовая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, оранжевая); - Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «ГЕКСА» (трёхслойная, на резинке, фиолетовая).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, литера А, А1, А2, а, помещ. 304
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
370120
Адрес
ООО "Гекса-нетканые материалы", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а; ООО "Гекса-нетканые материалы", 172854, Тверская область, муниципальный округ Торопецкий, д. Лесная, зд. 6
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные "ГЕКСА" по ТУ 9398-017-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09436
Дата регистрации МИ
15.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2020
Период действия
с 03.04.2020 по 16.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
367580; 370120
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные "ГЕКСА" по ТУ 9398-017-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09436
Дата регистрации МИ
15.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2019
Период действия
с 17.07.2019 по 03.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
367580; 370120
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные "ГЕКСА" по ТУ 9398-017-18603495-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09436
Дата регистрации МИ
15.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2010 по 17.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
182450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы