Г004-00110-00/02630170 | ФСР 2010/09411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630170 | ФСР 2010/09411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера бактерицидная ультрафиолетовая КБУ-1 СПУ по ТУ 9451-017-00141798-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "СМОЛЕНСКОЕ СКТБ СПУ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214020, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 97
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214020, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. СМОЛЕНСК, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 97
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Камера предназначена для использования в операционных, перевязочных, стоматологических, гинекологических, косметических кабинетах и других помещениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), где проводится работа с простерилизованными медицинскими инструментами, удовлетворяющих по микробной обсеменённости требованиям, приведённым в Руководстве «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», Р3.5.1904-04». Камера предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330770
Адрес
АО "СМОЛЕНСКОЕ СКТБ СПУ", 214020, г. Смоленск, ул. Шевченко, д. 97
Наименование
Камера бактерицидная ультрафиолетовая КБУ-1 СПУ по ТУ 9451-017-00141798-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09411
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2010 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы