Г004-00110-00/02924151 | ФСР 2010/09389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924151 | ФСР 2010/09389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-019-46655261-2020
в вариантах исполнения: 1. Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150, в составе: - облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 - 1 шт.; - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Облучатель бактерицидный потолочный ОБП-300, в составе: - облучатель бактерицидный потолочный ОБП-300 - 1 шт.; - комплект деталей подвеса к потолку (2 уголка, 4 петли, 2 винта, 2 шайбы, 2 гайки, 2 тяги, 2 колпака) - 1 шт. (при необходимости); - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450, в составе: - облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450 - 1 шт.; - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 6 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150, в составе: - облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 - 1 шт.; - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Облучатель бактерицидный потолочный ОБП-300, в составе: - облучатель бактерицидный потолочный ОБП-300 - 1 шт.; - комплект деталей подвеса к потолку (2 уголка, 4 петли, 2 винта, 2 шайбы, 2 гайки, 2 тяги, 2 колпака) - 1 шт. (при необходимости); - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450, в составе: - облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450 - 1 шт.; - лампа бактерицидная TUV 30W T8 G13/HNS 30 W G13/ДБ30 - 6 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, кв. 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, кв. 201
ОКП
944430
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ЗАО "Завод ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Наименование
Облучатели бактерицидные по ТУ 64-1-1445-99 в трех исполнениях: настенный ОБН-150, потолочный ОБП-300, передвижной ОБПе-450
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09389
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2010 по 01.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы