ФСР 2010/09379
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09379
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом «ЛДГ- UTS» по ТУ 9398-029-59879815-2010
Набор реагентов для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом «ЛДГ- UTS» по ТУ 9398-029-59879815-2010, в составе: 1. Реагент 1- буферный раствор, содержащий имидазол 65 ммоль/л, пируват 0,6 ммоль/л ; рН 7,0 0,2. 2. Реагент 2 – субстратный раствор, содержащий НАДН – 0,18 ммоль/л, рН 10,5 0,2. 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
Набор реагентов для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом «ЛДГ- UTS» по ТУ 9398-029-59879815-2010, в составе: 1. Реагент 1- буферный раствор, содержащий имидазол 65 ммоль/л, пируват 0,6 ммоль/л ; рН 7,0 0,2. 2. Реагент 2 – субстратный раствор, содержащий НАДН – 0,18 ммоль/л, рН 10,5 0,2. 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека УФ-кинетическим методом "ЛДГ-UTS" по ТУ 9398-029-59879815-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09379
Дата регистрации МИ
01.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2010 по 06.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2013
Описание
-
Файлы