ФСР 2010/09363
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2010 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09363
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический "АРД" по ТУ 9443-003-35912766-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
АРД-400; АРД-400И; АРД-300; АРД-300-80; АРД-300И; АРД-300И-80; АРД-200; АРД-200-80; АРД-200И; АРД-200И-80. Принадлежности - блок подогрева воды; - система обработки данных: системный блок 1 шт., видеомонитор 1 шт., клавиатура 1шт., манипулятор "мышь" 1 шт., принтер 1шт., - трансформатор разделительный однофазный ТР-2000М; - компакт диск с программным обеспечением; - предохранитель 8А; - предохранитель 4А; - лампа галогеновая; - комплект плунжеров дозаторов; - зонд дозатора пробы; - оптрон; - кабель связи; - кабель сетевой; - провод заземления; - датчик уровня отходов; - датчик уровня воды; - канистра для воды; - канистра для отходов; - комплект трубопроводов; - штуцер для воды; - утяжелитель; - заглушка испытательная светозащитная; - основание; - комплект стяжек; - контейнер для проб пациента 1000 шт.; - контейнер для реагентов тип 1 до 70 шт.; - контейнер для реагентов с держателем тип 2 (комплект) до 30 шт.; - реакционные кюветы 300 шт.
АРД-400; АРД-400И; АРД-300; АРД-300-80; АРД-300И; АРД-300И-80; АРД-200; АРД-200-80; АРД-200И; АРД-200И-80. Принадлежности - блок подогрева воды; - система обработки данных: системный блок 1 шт., видеомонитор 1 шт., клавиатура 1шт., манипулятор "мышь" 1 шт., принтер 1шт., - трансформатор разделительный однофазный ТР-2000М; - компакт диск с программным обеспечением; - предохранитель 8А; - предохранитель 4А; - лампа галогеновая; - комплект плунжеров дозаторов; - зонд дозатора пробы; - оптрон; - кабель связи; - кабель сетевой; - провод заземления; - датчик уровня отходов; - датчик уровня воды; - канистра для воды; - канистра для отходов; - комплект трубопроводов; - штуцер для воды; - утяжелитель; - заглушка испытательная светозащитная; - основание; - комплект стяжек; - контейнер для проб пациента 1000 шт.; - контейнер для реагентов тип 1 до 70 шт.; - контейнер для реагентов с держателем тип 2 (комплект) до 30 шт.; - реакционные кюветы 300 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТАКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
261710
Адрес
ООО "ВИТАКО", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Документы
Наименование
Анализатор биохимический автоматический "АРД" по ТУ 9443-003-35912766-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09363
Дата регистрации МИ
01.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы