Г004-00110-00/02913937 | ФСР 2010/09274
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913937 | ФСР 2010/09274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сумка-трансформер с набором для рожениц по ТУ 9398-117-10973749-2010
в составе: Перечень №1: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт.; - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 2 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - влажные детские салфетки №60 или №24, производства ООО "Вестар" - 1/2 уп.; - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт.; - бахилы, производства фирмы Zhejiang Medicines & Healts Products Import & Export Co., Ltd, (КНР) или Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 1 пара; - пеленка 60х90 (впит. 1500 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт.; - пеленка 60х60 (впит. 1000 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт. Перечень №2: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт.; - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 4 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт.
в составе: Перечень №1: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт.; - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 2 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - влажные детские салфетки №60 или №24, производства ООО "Вестар" - 1/2 уп.; - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт.; - бахилы, производства фирмы Zhejiang Medicines & Healts Products Import & Export Co., Ltd, (КНР) или Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 1 пара; - пеленка 60х90 (впит. 1500 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт.; - пеленка 60х60 (впит. 1000 мл), производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) или ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 шт. Перечень №2: - набор белья медицинского «Пелигрин» П-4 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - комплект пелёнок медицинских одноразовых «Пелигрин» 60 х 60 №5, производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - эластичные штанишки для фиксации прокладок, производства фирмы Paul Hartmann AG, (Германия) - 1 шт.; - влажные салфетки для интимной гигиены №12, производства ООО "Вестар", (Россия) - 4 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-24 №24 (прокладки впитывающие для груди одноразовые), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - набор белья медицинского «Пелигрин» П-5 №10 (прокладки для послеродового периода), производства ООО "Пелигрин Матен", (Россия) - 1 уп.; - маска трёхслойная одноразовая, производства фирмы Wuhan Lipharma Chemicals Co, Ltd., (Китай) или "Саньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы", (КНР) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия,
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
Наименование
Сумка-трансформер с набором для рожениц по ТУ 9398-117-10973749-2010 в составе(см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09274
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.11.2011 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Сумка-трансформер с набором для рожениц по ТУ 9398-117-10973749-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09274
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.04.2011 по 24.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Сумка-трансформер с набором для рожениц по ТУ 9398-117-10973749-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09274
Дата регистрации МИ
08.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2010 по 18.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы