ФСР 2010/09269
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2013 по 13.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09269
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум», ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе: 1. Лазерный блок, в том числе: ‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.; ‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт. 2. Оптическая формирующая система, в том числе: ‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.; ‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.; ‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт. 3. Педаль ножная - 1 шт. 4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт. 5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт. 6. Комплект монтажных частей - 1 комплект. 7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект. 8. Комплект запасных частей - 1 комплект. Принадлежности: 1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.; 2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум», ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе: 1. Лазерный блок, в том числе: ‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.; ‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт. 2. Оптическая формирующая система, в том числе: ‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.; ‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.; ‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт. 3. Педаль ножная - 1 шт. 4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт. 5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт. 6. Комплект монтажных частей - 1 комплект. 7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект. 8. Комплект запасных частей - 1 комплект. Принадлежности: 1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.; 2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Оптосистемы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142190, Россия, г. Москва, г.Троицк, ЦФП ИОФ РАН ООО "Оптосистемы"
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
Наименование
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09269
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
171870
Наименование
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09269
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2020
Период действия
с 13.04.2020 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
171870
Наименование
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09269
Дата регистрации МИ
02.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2010 по 26.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
171870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы