ФСР 2010/09230
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2015 по 28.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09230
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител") по ТУ 9398-001-01934236-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное образовательное учреждение города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2, 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2 ,3
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135220
Адрес
125284, Москва, ул. Поликарпова, д. 14, корп. 1, 2, 3
Наименование
Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител") по ТУ 9398-001-01934236-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09230
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
135220
Наименование
Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител") по ТУ 9398-001-01934236-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09230
Дата регистрации МИ
17.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2010 по 15.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
135220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы