Г004-00110-00/02919311 | ФСР 2010/09222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919311 | ФСР 2010/09222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919311
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009
в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.; 1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.; 1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.; 1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.; 1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.; 1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.; 1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.; 1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.; 1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.; 1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.; 1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.; 1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.; 1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.; 1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт; 1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.; 1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.; 1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.; 1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.; 1.19 Винт В 153 ? 47 шт.; 1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.; 1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.; 1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.; 1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.; 1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.; 1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.; 1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.; 1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.; 1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.; 1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.; 1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.; 1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.; 1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.; 1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.; 1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.; 1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.; 1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.; 1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.; 1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.; 1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.; 1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.; 1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.; 1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.; 1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.; 1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт.. 2. Инструменты: 2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.; 2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.; 2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.; 2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.; 2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.; 2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.; 2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.; 2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.; 2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.; 2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.; 2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.; 2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.; 2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.; 2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.; 2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.; 2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.; 2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.; 2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.; 2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.; 2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.; 2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.; 2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.; 2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.; 2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.
в составе: 1. Имплантаты: 1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.; 1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.; 1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.; 1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.; 1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.; 1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.; 1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.; 1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.; 1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.; 1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.; 1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.; 1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.; 1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.; 1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт; 1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.; 1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.; 1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.; 1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.; 1.19 Винт В 153 ? 47 шт.; 1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.; 1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.; 1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.; 1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.; 1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.; 1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.; 1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.; 1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.; 1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.; 1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.; 1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.; 1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.; 1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.; 1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.; 1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.; 1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.; 1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.; 1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.; 1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.; 1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.; 1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.; 1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.; 1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.; 1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.; 1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт.. 2. Инструменты: 2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.; 2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.; 2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.; 2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.; 2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.; 2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.; 2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.; 2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.; 2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.; 2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.; 2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.; 2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.; 2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.; 2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.; 2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.; 2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.; 2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.; 2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.; 2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.; 2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.; 2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.; 2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.; 2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.; 2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейроортопедический центр "ОртоС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
ООО "НОЦ "ОртоС", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09222
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
266660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы