ФСР 2010/09219
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2010 по 12.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09219
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):
1. Имплантаты: 1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ; 1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.; 1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.; 1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ; 1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.; 1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.; 1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.; 1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.; 1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.; 1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.; 1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.; 1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.; 1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.; 1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.; 1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.; 1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.; 1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.; 1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.; 1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.; 1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.; 1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.; 1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.; 1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.; 1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.; 1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.; 1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.; 1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.; 1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.; 1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.; 1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.; 1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.; 1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.; 1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.; 1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.; 1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.; 1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.; 1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.; 1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.; 1.39 Винт крепежный ВК В3 ? 60 шт.; 1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.; 1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.; 1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.; 1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.; 1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.; 1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.; 1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.; 1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.; 1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.; 1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.; 1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.; 1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.; 1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт.. 2. Инструменты: 2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.; 2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.; 2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.; 2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.; 2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.; 2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.; 2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.; 2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.; 2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.; 2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.; 2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.; 2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.; 2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.; 2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.; 2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.; 2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.; 2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.; 2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.; 2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.; 2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт.
1. Имплантаты: 1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ; 1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.; 1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.; 1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ; 1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.; 1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.; 1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.; 1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.; 1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.; 1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.; 1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.; 1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.; 1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.; 1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.; 1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.; 1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.; 1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.; 1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.; 1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.; 1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.; 1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.; 1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.; 1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.; 1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.; 1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.; 1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.; 1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.; 1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.; 1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.; 1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.; 1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.; 1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.; 1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.; 1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.; 1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.; 1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.; 1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.; 1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.; 1.39 Винт крепежный ВК В3 ? 60 шт.; 1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.; 1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.; 1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.; 1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.; 1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.; 1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.; 1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.; 1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.; 1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.; 1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.; 1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.; 1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.; 1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт.. 2. Инструменты: 2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.; 2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.; 2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.; 2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.; 2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.; 2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.; 2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.; 2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.; 2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.; 2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.; 2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.; 2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.; 2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.; 2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.; 2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.; 2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.; 2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.; 2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.; 2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.; 2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОЦ "ОртоС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
ОКП
943830
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09219
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
266660; 120080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы