Г004-00110-00/02936170 | ФСР 2010/09189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936170 | ФСР 2010/09189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения АФСк-630/670 по ТУ 9444-009-17515211-2015
1. Блок излучающий аппарата АФСк-630/670 «Мульти» или Блок излучающий аппарата АФСк-630/670 «Лакшери». 2. Блок питания аппарата АФСк-630/670 «Мульти» или Блок питания аппарата АФСк-630/670 «Лакшери». 3. Панель управления сенсорная или Панель управления механическая. 4. Стойка без колесной группы Или Стойка с колесной группой. 5. Комплект насадок для стоматологии: насадка С1-1 - 1 шт., насадка С1-2 - 1 шт., насадка С1-3 - 1 шт. 6. Комплект насадок для гинекологии: насадка Г1 - 1 шт., насадка Г2 - 1 шт. 7. Комплект насадок для оториноларингологии: насадка Л1 - 1 шт., насадка Л2 - 1 шт. 8. Очки защитные СЗС22. 9. Руководство по эксплуатации.
1. Блок излучающий аппарата АФСк-630/670 «Мульти» или Блок излучающий аппарата АФСк-630/670 «Лакшери». 2. Блок питания аппарата АФСк-630/670 «Мульти» или Блок питания аппарата АФСк-630/670 «Лакшери». 3. Панель управления сенсорная или Панель управления механическая. 4. Стойка без колесной группы Или Стойка с колесной группой. 5. Комплект насадок для стоматологии: насадка С1-1 - 1 шт., насадка С1-2 - 1 шт., насадка С1-3 - 1 шт. 6. Комплект насадок для гинекологии: насадка Г1 - 1 шт., насадка Г2 - 1 шт. 7. Комплект насадок для оториноларингологии: насадка Л1 - 1 шт., насадка Л2 - 1 шт. 8. Очки защитные СЗС22. 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПОЛИРОНИК ДЕВАЙС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165500
Адрес
ООО "ПОЛИРОНИК ДЕВАЙС", 117342, г. Москва, ул. Введенского, влд. 8, стр. 2, помещ. XXII, ком. 48
Наименование
Аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения АФСк-630/670 по ТУ 9444-009-17515211-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09189
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.180
Вид
165500
Наименование
Аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения АФСк-630/670 по ТУ 9444-009-17515211-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09189
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2015
Период действия
с 31.07.2015 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
165500
Наименование
Аппарат фототерапевтический светодиодный красного излучения АФСк-640/670-"ЭЛТ" по ТУ 9444-028-07531900-2004 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09189
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.11.2010 по 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
165500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы