ФСР 2010/09180
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.06.2021
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010
Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) в следующей комплектации: - ПЦР-смесь. - ПЦР-растворитель. - Раствор праймеров 0 (GAP). - Раствор праймеров 1 (МА3). - Раствор праймеров 2 (МА4). - Раствор праймеров 3 (МА6). - Раствор праймеров 4 (МА10). - Раствор праймеров 5 (МА12). - Раствор праймеров 6 (GA). - Раствор праймеров 7 (NY). - Раствор праймеров 8 (LA). - Раствор праймеров 9 (ВА). - Положительный контрольный образец 1. - Положительный контрольный образец 2. - Вода.
Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) в следующей комплектации: - ПЦР-смесь. - ПЦР-растворитель. - Раствор праймеров 0 (GAP). - Раствор праймеров 1 (МА3). - Раствор праймеров 2 (МА4). - Раствор праймеров 3 (МА6). - Раствор праймеров 4 (МА10). - Раствор праймеров 5 (МА12). - Раствор праймеров 6 (GA). - Раствор праймеров 7 (NY). - Раствор праймеров 8 (LA). - Раствор праймеров 9 (ВА). - Положительный контрольный образец 1. - Положительный контрольный образец 2. - Вода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323770
Адрес
119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5
Наименование
Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09180
Дата регистрации МИ
09.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2010 по 06.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
323770