Г004-00110-00/02630460 | ФСР 2010/09173
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630460 | ФСР 2010/09173
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Простыни хирургические операционные медицинские одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-005-87401986-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах):
-простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами, для гинекологических операций, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для гинекологических операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) гинекологическая лапароскопическая со встроенными бахилами; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) урологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для трансвагинальных вмешательств, влагалищной лапаротомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) урологическая для гинекологических лапароскопических операций, конизации и эндоскопии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с вырезами, урологическая для цистоскопических операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами урологическая для цистоскопических операций, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ТУР, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ТУР, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с вырезами, для резекции опухоли мочевого пузыря, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами, для резекции опухоли мочевого пузыря, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии при литотомии, ваготомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) абдоминально-промежностной области; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для онкологических гинекологических операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для симультанных операций в абдоминально-промежностной области; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная для проведения операций на сердце, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная проведения операций на сердце и сосудах, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиохирургическая для протезирования клапанов сердца, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиохирургическая для операций на сердце, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для шунтирующих операций и наложения сосудистых анастомозов; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) торакальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для кардиостимуляции; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения катетеризации; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для постановки временного электрокардиостимулятора (ВЭКС); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения операции на сосудах нижней конечности; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая для радиальной ангиографии, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для краниотомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) нейрохирургическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на спине; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на позвоночнике; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции универсальная, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции, операции на гортани и пазухах носа, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции, для операции на носовой перегородке, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на ухе, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на ухе, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на брюшной полости; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для геморроидэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на прямой кишке; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) перианальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ректальных операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для резекции и ампутации прямой кишки; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для резекции сигмовидной кишки, для гемиколэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для колопроктологии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для колопроктологии, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) геморроидэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для эндопротезирования бедра; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на плече, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на тазобедренном суставе; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для остеосинтеза тазобедренного сустава; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для остеосинтеза рук; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) при ампутации голени; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) при операции на лодыжке; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, для артроскопии коленного сустава, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на коленном суставе, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на бедре, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на кисти/стопе, тип 4; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, универсальная, тип 5; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, ампутации конечности, универсальная, тип 6; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для артроскопии плечевого сустава; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) в травматологии и ортопедии, для вертикальной изоляции; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии с треугольным отверстием, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии с прямоугольным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопической холецистэктомии, грыжесечения, аппендэктомии и рассечения спаек; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапаротомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для струмэктомии с у-образным вырезом, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для струмэктомии с овальным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на голове; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для фейслифтинга, липосакции, подтяжки, контурной пластики; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для пластической хирургии, ото- и ринопластики; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операций в области лица (шеи/горла); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для кесарева сечения (для родоразрешения); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для полостных операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для полостных операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для нефроскопии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для онкологических операций на молочной железе, с фиксаторами; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) стоматологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) офтальмологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения эпидуральной анестезии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения эпидуральной анестезии, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) педиатрическая универсальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения трахеостомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с овальным отверстием, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером с прямоугольным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с треугольным вырезом, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с U-образным отверстием, тип 4; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) хирургическая универсальная с отверстием; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) хирургическая универсальная с адгезивным краем; -простыня-чехол, универсальная, для защиты микроскопов, рентгенографических тубусов, мониторов, аппаратов; -простыня-чехол универсальный, для защиты шнуров эндоскопов, длинномерных изделий, кабелей; -простыня-чехол для инструментального стола мейо; -простыня-чехол универсальный для инструментального стола; -простыня прокладка; -простыня на операционный стол под ягодицы (впитывающая); -простыня с карманами, вставными элементами и фиксаторами тазобедренного сустава «Бандаж-МК»; -простыня подкладная впитывающая; -простыня для новорожденного, конверт, тип 1; -простыня для новорожденного, пеленка, тип 2; -простыня подстилка впитывающая; -простыня-удлинитель хирургический «МОНВО»; -простыня-усилитель операционного поля «Адрем» четырехслойный с подворотом, с адгезивным краем; -простыня-коллектор операционного поля «Крис» влагозащитный, с ассиметричным входом, с укрепленным подворотом, с адгезивным краем; -простыня-акцептор операционного поля «Инро» влагозащитный, секционный, с жестким подворотом, с адгезивным краем.
-простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами, для гинекологических операций, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для гинекологических операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) гинекологическая лапароскопическая со встроенными бахилами; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) урологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для трансвагинальных вмешательств, влагалищной лапаротомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) урологическая для гинекологических лапароскопических операций, конизации и эндоскопии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с вырезами, урологическая для цистоскопических операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами урологическая для цистоскопических операций, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ТУР, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ТУР, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с вырезами, для резекции опухоли мочевого пузыря, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) с леггинсами, для резекции опухоли мочевого пузыря, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии при литотомии, ваготомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) абдоминально-промежностной области; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для онкологических гинекологических операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для симультанных операций в абдоминально-промежностной области; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная для проведения операций на сердце, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиоваскулярная проведения операций на сердце и сосудах, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиохирургическая для протезирования клапанов сердца, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) кардиохирургическая для операций на сердце, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для шунтирующих операций и наложения сосудистых анастомозов; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) торакальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для кардиостимуляции; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения катетеризации; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для постановки временного электрокардиостимулятора (ВЭКС); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения операции на сосудах нижней конечности; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) ангиографическая для радиальной ангиографии, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для краниотомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) нейрохирургическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на спине; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на позвоночнике; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции универсальная, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции, операции на гортани и пазухах носа, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ЛОР операции, для операции на носовой перегородке, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на ухе, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на ухе, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на брюшной полости; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для геморроидэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на прямой кишке; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) перианальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для ректальных операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для резекции и ампутации прямой кишки; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для резекции сигмовидной кишки, для гемиколэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для колопроктологии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для колопроктологии, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) геморроидэктомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для эндопротезирования бедра; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на плече, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на тазобедренном суставе; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для остеосинтеза тазобедренного сустава; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для остеосинтеза рук; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) при ампутации голени; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) при операции на лодыжке; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, для артроскопии коленного сустава, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на коленном суставе, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на бедре, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, на кисти/стопе, тип 4; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, универсальная, тип 5; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на конечности, ампутации конечности, универсальная, тип 6; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для артроскопии плечевого сустава; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) в травматологии и ортопедии, для вертикальной изоляции; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии с треугольным отверстием, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопии с прямоугольным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапароскопической холецистэктомии, грыжесечения, аппендэктомии и рассечения спаек; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для лапаротомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для струмэктомии с у-образным вырезом, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для струмэктомии с овальным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операции на голове; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для фейслифтинга, липосакции, подтяжки, контурной пластики; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для пластической хирургии, ото- и ринопластики; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для операций в области лица (шеи/горла); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для кесарева сечения (для родоразрешения); -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для полостных операций; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для полостных операций, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для нефроскопии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для онкологических операций на молочной железе, с фиксаторами; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) стоматологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) офтальмологическая; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения эпидуральной анестезии, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения эпидуральной анестезии, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) педиатрическая универсальная; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) для проведения трахеостомии; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с овальным отверстием, тип 1; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером с прямоугольным отверстием, тип 2; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с треугольным вырезом, тип 3; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) универсальная с изменяемым размером, с U-образным отверстием, тип 4; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) хирургическая универсальная с отверстием; -простыня для ограничения операционного поля (хирургическое покрытие) хирургическая универсальная с адгезивным краем; -простыня-чехол, универсальная, для защиты микроскопов, рентгенографических тубусов, мониторов, аппаратов; -простыня-чехол универсальный, для защиты шнуров эндоскопов, длинномерных изделий, кабелей; -простыня-чехол для инструментального стола мейо; -простыня-чехол универсальный для инструментального стола; -простыня прокладка; -простыня на операционный стол под ягодицы (впитывающая); -простыня с карманами, вставными элементами и фиксаторами тазобедренного сустава «Бандаж-МК»; -простыня подкладная впитывающая; -простыня для новорожденного, конверт, тип 1; -простыня для новорожденного, пеленка, тип 2; -простыня подстилка впитывающая; -простыня-удлинитель хирургический «МОНВО»; -простыня-усилитель операционного поля «Адрем» четырехслойный с подворотом, с адгезивным краем; -простыня-коллектор операционного поля «Крис» влагозащитный, с ассиметричным входом, с укрепленным подворотом, с адгезивным краем; -простыня-акцептор операционного поля «Инро» влагозащитный, секционный, с жестким подворотом, с адгезивным краем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Химический, д.1, литер П
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260320
331330
269830
325210
331320
Адрес
198095, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П