ФСР 2010/09152
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010
в составе: - антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона; - фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона; - хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона; - рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон; - буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон; - бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
в составе: - антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона; - фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон; - хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона; - хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона; - рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон; - буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон; - бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195760
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Наименование
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09152
Дата регистрации МИ
02.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2010 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
195760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы