ФСР 2010/09130
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010
Исполнения: - простыня на операционный стол (вид 129750); - простыня операционная (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, впитывающей зоной и липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с круглым отверстием, липким слоем или инцизиоюнной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с овальным отверстием, липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и прозрачным краем для пульта (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и 2-мя прозрачными краями (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом и липким слоем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом, липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с липким краем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами и овальным отверстием по центру (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, овальным отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, круглым отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с треугольным отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапоро/гистоскопии с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для уро/гинекологии (вид 237780); - простыня для лапароскопии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 3 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 4 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для краниотомии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для краниотомии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - торакальная простыня с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня с перинеальным полотенцем и вырезом (виды: 260270, 260320); - простыня (чехол) на инструментальный стол (виды: 269830, 325210); - салфетка подкладная (вид 129750); - салфетка впитывающая (вид 320550); - салфетка для ограничения операционного поля с отверстием изменяемого размера и липким слоем вокруг (вид 137100); - салфетка для ограничения операционного поля с липким краем (вид 137100); - салфетка офтальмологическая с карманом, отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с отверстием (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с отверстием и слезосборником (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем вокруг Тип 1 (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем Тип 2 (вид 172300); - салфетка для анестезии с отверстием, липким слоем вокруг и по краям (виды: 260270, 260320); - салфетка для пункций с отверстием и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - салфетка стоматологическая с овальным отверстием (виды: 260270, 260320); - салфетка (накидка) стоматологическая с U- образным вырезом (вид 324740); - салфетка для ЛОР (вид 279430); - салфетка - ватник (виды: 302900,302910); - салфетка - треугольник (тампон) (виды: 302900,302910); - салфетка круглая (тампон) (виды: 302900,302910).
Исполнения: - простыня на операционный стол (вид 129750); - простыня операционная (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, впитывающей зоной и липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с круглым отверстием, липким слоем или инцизиоюнной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с овальным отверстием, липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и прозрачным краем для пульта (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и 2-мя прозрачными краями (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом и липким слоем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом, липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с липким краем (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами и овальным отверстием по центру (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, овальным отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, круглым отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - простыня для ограничения операционного поля с треугольным отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапоро/гистоскопии с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для уро/гинекологии (вид 237780); - простыня для лапароскопии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 3 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для лапароскопии Тип 4 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для краниотомии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня для краниотомии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - торакальная простыня с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320); - простыня с перинеальным полотенцем и вырезом (виды: 260270, 260320); - простыня (чехол) на инструментальный стол (виды: 269830, 325210); - салфетка подкладная (вид 129750); - салфетка впитывающая (вид 320550); - салфетка для ограничения операционного поля с отверстием изменяемого размера и липким слоем вокруг (вид 137100); - салфетка для ограничения операционного поля с липким краем (вид 137100); - салфетка офтальмологическая с карманом, отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с отверстием (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с отверстием и слезосборником (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем вокруг Тип 1 (вид 172300); - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем Тип 2 (вид 172300); - салфетка для анестезии с отверстием, липким слоем вокруг и по краям (виды: 260270, 260320); - салфетка для пункций с отверстием и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320); - салфетка стоматологическая с овальным отверстием (виды: 260270, 260320); - салфетка (накидка) стоматологическая с U- образным вырезом (вид 324740); - салфетка для ЛОР (вид 279430); - салфетка - ватник (виды: 302900,302910); - салфетка - треугольник (тампон) (виды: 302900,302910); - салфетка круглая (тампон) (виды: 302900,302910).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137100
172300
260320
302910
320550
324740
129750
237780
260270
269830
279430
302900
325210
Адрес
1. ЗАО "Мастерица",Россия, 190020, Санкт- Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К.
2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт- Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г.
Документы
Наименование
Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09130
Дата регистрации МИ
13.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2010 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
137100; 172300; 260320; 302910; 320550; 324740; 129750; 237780; 260270; 269830; 279430; 302900; 325210
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы