Г004-00110-00/02920720 | ФСР 2010/09116
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920720 | ФСР 2010/09116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010
в следующей комплектации: 1. Амфетамин (полоска); 2. Барбитураты (полоска); 3. Бензодиазепин (полоска); 4. Кокаин (полоска); 5. Метамфетамин (полоска); 6. Морфин (полоска); 7. Метадон (полоска); 8. Фенциклидин (полоска); 9. Марихуана (полоска); 10. Оксикодон (полоска); 11. Кетамин (полоска); 12. Пропоксифен (полоска); 13. Флюнитразепам (полоска); 14. Бупренорфин (полоска); 15. Трамадол (полоска); 16. Котинин (полоска); 17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска); 18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска).
в следующей комплектации: 1. Амфетамин (полоска); 2. Барбитураты (полоска); 3. Бензодиазепин (полоска); 4. Кокаин (полоска); 5. Метамфетамин (полоска); 6. Морфин (полоска); 7. Метадон (полоска); 8. Фенциклидин (полоска); 9. Марихуана (полоска); 10. Оксикодон (полоска); 11. Кетамин (полоска); 12. Пропоксифен (полоска); 13. Флюнитразепам (полоска); 14. Бупренорфин (полоска); 15. Трамадол (полоска); 16. Котинин (полоска); 17. Трициклические антидепрессанты (ТАД) (полоска); 18. 4-метилендиокси-N-метиламфетамин (МДМА, Экстази) (полоска).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195770
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД", 108841, Москва район, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09116
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2014
Период действия
с 09.04.2014 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
113750; 116520; 164680; 174220; 187660; 195770; 202350; 235770; 236240; 304270; 340460
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09116
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.11.2011 по 09.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09116
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.12.2010 по 15.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор полосок для иммунохроматографического выявления наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) по ТУ 9398-054-51062356-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09116
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2010 по 14.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы