Г004-00110-00/02935300 | ФСР 2010/09094
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935300 | ФСР 2010/09094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09094
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
следующих моделей: 1. Холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Холодильник для хранения крови ХК-400-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Холодильник для хранения крови ХК-250-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Холодильник для хранения крови ХК-400-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
следующих моделей: 1. Холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Холодильник для хранения крови ХК-400-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Холодильник для хранения крови ХК-250-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Холодильник для хранения крови ХК-400-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОЗиС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
ОКП
945250
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143910
Адрес
АО "ПОЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2023
Период действия
с 05.12.2023 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
143910
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2022
Период действия
с 29.07.2022 по 05.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
-
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020 по 29.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2019
Период действия
с 23.09.2019 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 23.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2018
Период действия
с 06.12.2018 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2016
Период действия
с 10.08.2016 по 06.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Наименование
Холодильник для хранения крови ХК-400 "ПОЗИС".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2006/5309-06
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 27.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
Наименование
Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-"ПОЗИС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/16091102/4696-02
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.11.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2002 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
Файлы
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2012 по 10.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
-
Наименование
Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09094
Дата регистрации МИ
17.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.10.2010 по 06.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
143910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы