ФСР 2010/09091
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2010 по 07.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09091
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
Имплантаты: 1. Пластины реконструктивные: - прямые; - угловые (правые, левые); - компрессионные (прямые); - компрессионные эксцентриковые; 2. Имплантаты мыщелкового отростка: - анатомические (правый, левый); - сферический; - сферические с сеткой (правые, левые); 3. Сетчатый имплантат среднего отдела челюсти; 4. Сетчатый имплантат угла нижней челюсти (правый, левый); 5. Сетчатый имплантат нижней челюсти; 6. Ложа сустава (правая, левая); 7. Винты (самонарезающие; D 2,7; D 3,2; М3 х3,5). Инструменты: - отвертка универсальная; - ключ для изгибания пластин (правый); - ключ для изгибания пластин (левый); - направитель; - керн; - сверла Ø 2,1; - шаблон для прямых пластин; - шаблон для угловых пластин; - контейнер-укладка.
Имплантаты: 1. Пластины реконструктивные: - прямые; - угловые (правые, левые); - компрессионные (прямые); - компрессионные эксцентриковые; 2. Имплантаты мыщелкового отростка: - анатомические (правый, левый); - сферический; - сферические с сеткой (правые, левые); 3. Сетчатый имплантат среднего отдела челюсти; 4. Сетчатый имплантат угла нижней челюсти (правый, левый); 5. Сетчатый имплантат нижней челюсти; 6. Ложа сустава (правая, левая); 7. Винты (самонарезающие; D 2,7; D 3,2; М3 х3,5). Инструменты: - отвертка универсальная; - ключ для изгибания пластин (правый); - ключ для изгибания пластин (левый); - направитель; - керн; - сверла Ø 2,1; - шаблон для прямых пластин; - шаблон для угловых пластин; - контейнер-укладка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182770
182860
190580
245320
245820
246300
269920
275450
332670
333140
Адрес
125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
-
Наименование
Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09091
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
182770; 182860; 190580; 245320; 245820; 246300; 269920; 275450; 332670; 190600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы