Г004-00110-00/04137818 | ФСР 2010/09048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137818 | ФСР 2010/09048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137818
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
29.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-242-23548172-2010
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244780
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-242-23548172-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09048
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244780
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке крови «Тропонин I-ИФА-БЕСТ» по ТУ 9398-242-23548172-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09048
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы