Г004-00110-00/03768479 | ФСР 2010/09027
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03768479 | ФСР 2010/09027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09027
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03768479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая глазная и хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022
I. Варианты исполнения:
1. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде спрессованной кипы массой 50±0,5 кг – 1 шт.
2. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 50±4 г, 100±5 г, 250±10 г – 1 шт.
3. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 «зиг-заг» в виде ленты массой 200±8 г – 1 шт.
4. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде спрессованной кипы массой 50±0,5 кг – 1 шт.
5. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 50±4 г, 100±5 г, 250±10 г – 1 шт.
6. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 «зиг-заг» в виде ленты массой
200±8 г – 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения:
1. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде спрессованной кипы массой 50±0,5 кг – 1 шт.
2. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 50±4 г, 100±5 г, 250±10 г – 1 шт.
3. Вата медицинская гигроскопическая глазная нестерильная по ГОСТ 5556-2022 «зиг-заг» в виде ленты массой 200±8 г – 1 шт.
4. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде спрессованной кипы массой 50±0,5 кг – 1 шт.
5. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 в виде рулона массой 50±4 г, 100±5 г, 250±10 г – 1 шт.
6. Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-2022 «зиг-заг» в виде ленты массой
200±8 г – 1 шт.
II. Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВАТНАЯ ФАБРИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142205, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД СЕРПУХОВ,УЛИЦА ТЕКСТИЛЬНАЯ, 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142205, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД СЕРПУХОВ,УЛИЦА ТЕКСТИЛЬНАЯ, 29
ОКП
-
ОКПД2
13.99.19.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в медицинских целях в качестве абсорбента с универсальным применением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241370
241390
Адрес
АО "ВАТНАЯ ФАБРИКА", 142205, Московская область, г. Серпухов, ул. Текстильная, д. 29
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная и хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09027
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03768479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
13.99.19.111
Вид
241370
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная и хирургическая нестерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01010217/1848-05
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.07.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.07.2005 по 14.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Вата медицинская гигроскопическая глазная и хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09027
Дата регистрации МИ
14.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2010 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
819510
Вид
241370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
Изменение стандарта на медицинское изделие ГОСТ 5556-2022 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия, взамен ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия; изменение технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие, в связи с приведением в соответствие с ГОСТ 5556-2022; изменение наименования медицинского изделия, в связи с новым ГОСТ 5556-2022 при неизменности свойств и характеристик влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия; детализация назначения медицинского изделия.
Файлы