ФСР 2010/09003
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/09003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2019 по 31.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/09003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аудиометры ЭХО по ТУ 9441-012-05010925-2010 в следующих исполнениях: аудиометр скрининговый ЭХО-С01; аудиометр диагностический ЭХО-Д01; аудиометр клинический ЭХО-К01
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОКБ "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944170
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101410
Адрес
ЗАО "ОКБ "РИТМ", 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Наименование
Аудиометры ЭХО по ТУ 9441-012-05010925-2010 в следующих исполнениях: аудиометр скрининговый ЭХО-С01; аудиометр диагностический ЭХО-Д01; аудиометр клинический ЭХО-К01
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/09003
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630409
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2022
Период действия
с 31.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944170/26.60.12.129
Вид
101410
Наименование
Аудиометры ЭХО по ТУ 9441-012-05010925-2010 в следующих исполнениях: аудиометр скрининговый ЭХО-С01; аудиометр диагностический ЭХО-Д01; аудиометр клинический ЭХО-К01
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/09003
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630409
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944170
Вид
101410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы