ФСР 2010/08991
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2014 по 25.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08991
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 1» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гельтек-Медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
ОКП
939857
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 7;
143530, Московская область, Истринский район, г. Дедовск, ул.Набережная Речфлота, д. 1
Наименование
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 1» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08991
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137794
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939857/21.20.23.199
Вид
275460
Наименование
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 1» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08991
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2023
Период действия
с 25.01.2023 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939857/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Гель для физиотерапии век "Блефарогель 1" по ТУ 9398-020-76063983-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08991
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 15.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы