Г004-00110-00/02927830 | ФСР 2010/08986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927830 | ФСР 2010/08986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ВЛК-анти-ВИЧ-1» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) по ТУ 9398-118-05941003-2010
В составе: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ВИЧ-1», инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
В составе: Контрольный образец «ДС-ВЛК-анти-ВИЧ-1», инактивированный, лиофилизированный - 24 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100970
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Документы
Наименование
Набор реагентов «ДС-ВЛК-анти-ВИЧ-1» Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) по ТУ 9398-118-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08986
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2014
Период действия
с 28.11.2014 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100970
Файлы
Наименование
Контрольный образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) "ДС-ВЛК-анти-ВИЧ-1" по ТУ 9398-118-05941003-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08986
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 28.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
100970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы